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GMP认证要求的医疗行业纯化水设备要求介绍

来源:无锡纯水设备      2022/5/30 8:22:15      点击:

无锡水处理设备http://www.xqccscn.comGMP认证制药用纯化水设备要求是怎样的呢,大家清楚吗?

1.结构设计简单可靠,拆装简单。

2、为了便于拆装、更换和清洗零件,执行机构的设计应尽可能标准化、通用化和系统化零件。

3、设备内外墙表面要求光滑平整,无死角,易于清洗。

4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,验证清洗效果。

5、纯化水的贮藏周期不得超过24小时。其罐应采用不锈钢材料或经验证无d、耐腐蚀、不渗出污染r离子的其他材料。罐内壁光滑,接管和焊接不得有死角和盲管。

6.制药用水的运输。

1)纯化水和制药用水应采用易拆卸清洗、卫生级不锈钢泵运输。

2)纯化水应由循环管道输送。管路设计应简洁,避免盲管和死角。管道应采用不锈钢管或经验证无d、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管道。阀应采用无死角的卫生级阀,输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的配管、输送泵应定期清洗、消DJ,验证合格后再使用。纯水设备实验室纯水设备无锡纯水设备,无锡水处理设备无锡去离子水设备医用GMP纯化水设备 半导体超纯水设备